梯瓦制药主导美国仿制药市场

发表于 2023-12-5 20:42:57
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仿制药是非专利药物,在强度、形式、预期用途、给药途径、剂量、效果、质量和副作用方面与品牌同类药物具有生物等效性。在美国,自 1984 年实施《哈奇·韦克斯曼法案》以来,仿制药行业呈指数级发展。目前,美国是世界上最大的仿制药市场,为全球制造商提供了众多增长机会。生产者正受益于医疗保健支出的增加、更好地获得健康保险以及加大控制处方药成本的力度。

各种因素一直在推动市场。例如,在整个 2010-2017 年期间,价值约 1438 亿美元的品牌药在该国失去了专利保护。紧随其后的是未来两年价值455亿美元的药物,这鼓励了该国引入新的仿制药。在2018财年,美国食品和药物管理局(FDA)完全批准了近781种仿制药。据报道,这比2014财年批准的药物增加了90%。现代生物仿制药和仿制药行业由一系列不同的公司组成,这些公司在引入新的治疗方案和提供有效和安全的FDA批准的药物方面都获得了全球认可。市场竞争继续在推动医疗保健系统节省成本和增加美国患者获得药品的机会方面发挥着至关重要的作用。梯瓦制药工业公司、诺华国际公司、迈兰公司等公司一直在努力维持其在市场上的地位。糖尿病、帕金森病、阿尔茨海默病和心血管疾病等慢性病患病率的上升,以及美国政府实施的支持性政策,是推动这些公司盈利能力的一些关键因素。

梯瓦制药采取措施维持利润
2017年,梯瓦制药占美国仿制药行业总量的21.6%左右。该公司通过 70 种活性药物成分 (API) 和制药设施每年生产 1200 亿片片剂和胶囊。2019年第一季度,由于价格侵蚀、市场动态和产品组合优化,Teva的北美仿制药业务下降了约11%。

为了摆脱第一季度面临的亏损,该公司在2019年第二季度进行了各种改变。2019 年 3 月,它在美国推出了双氯芬酸依泊胺外用贴剂 1.3%,这是 Flector®1 贴剂的授权仿制药,1.3%。它是一种非甾体抗炎药 (NSAID),用于局部治疗由轻微扭伤、拉伤和挫伤引起的急性疼痛。该公司还开始投资扩大其研发能力。2019年7月,它完成了对宾夕法尼亚州几家工厂的收购,以建立北美研发(R&D)园区。2019 年 8 月,它宣布在全国几乎所有零售药店提供经 FDA 批准的 EpiPen Jr®1 自动注射器仿制药,0.15 毫克。由于这些措施,梯瓦制药在2019年第二季度报告的收入为43.4亿美元,GAAP毛利润为18.93亿美元,利润率为43.7%。

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